Corona-Impfung - ja oder nein?
illith, das Zulassungsverfahren für die Covid-19-Impfstoffe war bisher wg der Pandemie verkürzt, Begriff Rolling Review Verfahren.
Es erfolgte Zulassung der Impfstoffe auf Basis der bisher vorliegenden Ergebnisse. ZB die BioNTech Studie läuft meines Wissens noch bis Sommer 2022.
Daneben werden Meldungen über etwaige Nebenwirkungen der Impfungen der Bevölkerung gesammelt & ausgewertet.
Bzgl der historischen Frage müsste ich nachschauen.
Es erfolgte Zulassung der Impfstoffe auf Basis der bisher vorliegenden Ergebnisse. ZB die BioNTech Studie läuft meines Wissens noch bis Sommer 2022.
Daneben werden Meldungen über etwaige Nebenwirkungen der Impfungen der Bevölkerung gesammelt & ausgewertet.
Bzgl der historischen Frage müsste ich nachschauen.
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- Poltergeist
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Nach meiner gestrigen Kurzrecherche nach WW II nicht bei in Europa zugelassenen Impfstoffen.
Bei Medikamenten einige Fälle.
Impfstoffe betreffende Skandale gab es in China.
zB https://www.scmp.com/topics/vaccine-scandal-china
Halte es für sehr unwahrscheinlich, dass es in Europa heute noch zu derartigen Fällen kommen könnte.
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- Rüsselkäfer
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@Somebody die Schweinegrippeimpfung steht im Verdacht einige Narkolepsie-Erkrankungen ausgelöst zu haben.
Edit link: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/ ... e-ausloest
@Ili Google nach EMA Zulassung widerrufen. Das sind oft Nebenwirkungen, die nach der Zulassung häufiger auftauchen als gedacht, oder dass nach der Zulassung geforderte Wirksamkeitsnachweise nicht erbracht werden können.
Dass die Zulassung im Rolling-Review ist beschleunigt, da mit der Bewertung schon begonnen wird bevor alle Daten vorliegen die Zulassung erfolgt aber erst wenn wie üblich nach Abschluss der Phase 3 Studien ausreichend Daten vorliegen. Phase 4 Studien erfolgen per Definition nach der Zulassung und sind die die gerade bei allen zugelassen Vakzinen laufen.
Die Zulassung ist also nicht weniger gründlich sie bei anderen Impfstoffen gelaufen.
Beschleunigt wurden die Einführung auch noch dadurch, dass Phase 2 und 3 Studien parallel/überlappend geführt wurden. Das machen Hersteller normalerweise wegen des hohen finanziellen Risikos nicht, aber hier haben ja Staaten die Forschung und Entwicklung getragen.
Außerdem kam es durch die Pandemie zu mehr Infektionen bei den Studienteilnehmer*innen, so dass viel schneller die für statistisch aussagekräftig notwendig Anzahl Erkrankungen in den Gruppen erreicht wurde.
Ich persönlich bin vor einem Jahr davon ausgegangen, dass man zu human-challenge-Studien schwenken würde um schnelle Ergebnisse zu bekommen, aber leider lieferte die Pandemie schnell genug.
Edit link: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/ ... e-ausloest
@Ili Google nach EMA Zulassung widerrufen. Das sind oft Nebenwirkungen, die nach der Zulassung häufiger auftauchen als gedacht, oder dass nach der Zulassung geforderte Wirksamkeitsnachweise nicht erbracht werden können.
Dass die Zulassung im Rolling-Review ist beschleunigt, da mit der Bewertung schon begonnen wird bevor alle Daten vorliegen die Zulassung erfolgt aber erst wenn wie üblich nach Abschluss der Phase 3 Studien ausreichend Daten vorliegen. Phase 4 Studien erfolgen per Definition nach der Zulassung und sind die die gerade bei allen zugelassen Vakzinen laufen.
Die Zulassung ist also nicht weniger gründlich sie bei anderen Impfstoffen gelaufen.
Beschleunigt wurden die Einführung auch noch dadurch, dass Phase 2 und 3 Studien parallel/überlappend geführt wurden. Das machen Hersteller normalerweise wegen des hohen finanziellen Risikos nicht, aber hier haben ja Staaten die Forschung und Entwicklung getragen.
Außerdem kam es durch die Pandemie zu mehr Infektionen bei den Studienteilnehmer*innen, so dass viel schneller die für statistisch aussagekräftig notwendig Anzahl Erkrankungen in den Gruppen erreicht wurde.
Ich persönlich bin vor einem Jahr davon ausgegangen, dass man zu human-challenge-Studien schwenken würde um schnelle Ergebnisse zu bekommen, aber leider lieferte die Pandemie schnell genug.
Hail Seitan!
sehr interessant, danke!
und richtige klinische Langzeittest (über Jahre?) werden doch wahrscheinlich eh nie gemacht, oder?
das ist dann doch vermutlich immer, dass es irgendwelche Leute 'in freier Wildbahn' trifft, wenn es unerwartete Nebenwirkungen gibt - und man halt Glück gehabt hat, wenn es andere getroffen hat und nicht einen selbst^^
und richtige klinische Langzeittest (über Jahre?) werden doch wahrscheinlich eh nie gemacht, oder?
das ist dann doch vermutlich immer, dass es irgendwelche Leute 'in freier Wildbahn' trifft, wenn es unerwartete Nebenwirkungen gibt - und man halt Glück gehabt hat, wenn es andere getroffen hat und nicht einen selbst^^
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schön
Vatter und 50% unseres primären bevreundeten Pärchens haben auch immerhin ihren ersten Shot erhalten, Lieblingskollege ist Montag dran - das gibt mir schon ein besseres Gefühl.
(auch wenn ja nicht abschließend geklärt ist, wie ansteckend die theoretisch noch sein können oder wie es sich mit den Mutanten verhält)
Vatter und 50% unseres primären bevreundeten Pärchens haben auch immerhin ihren ersten Shot erhalten, Lieblingskollege ist Montag dran - das gibt mir schon ein besseres Gefühl.
(auch wenn ja nicht abschließend geklärt ist, wie ansteckend die theoretisch noch sein können oder wie es sich mit den Mutanten verhält)
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